by Tot 30 dagen in isolation na een opzettelijke bloootstelling aan afgezwakte ziektekiem, om vaccines te test. That will be watched in Vaccinopolis, that will begin in the next few years. ‘Ze mogen poolen en pingpongen of een boek schrijven, maar not koken of fitnessen.’
How het kriebelen om zich as gezonde vrijwiller opzettelijk bloot te put aan afgezwakte ziektekiem, om sooner een nieuw vaccin te test, you can put straight candidates at Vaccinopolis. The only other facility on the Drie Eiken campus at the Antwerp University will test vaccines in a different way.
Classics during clinical studies at least a year and cost a lot of money. In full pandemic, for the candidaat-coronavirus, there were duizenden deelnemers nodig om credible results over the doeltreffendheid te genereren. For sommige vaccines kan dat sooner in goedkoper, located near Vaccinopolis. ‘As ever a better version of the best vaccine will be tested, it’s a classic aanpak not old,’ says vaccinologist and Vaccinopolis director Pierre Van Damme.
What is Vaccinepolis?
The new security facility on the Drie Eiken campus of the Universiteit Antwerpen will be followed by the following year in the designated area for the designated areas of use for the new vaccines controlled by the test.
Why is that necessary?
Via the ‘Human Challenge’ studies, some types of vaccines, such as a better version of the best vaccines, can be tested sooner and later. Zulke studies would also farmabedrijven also help om in previous clinical studies sooner in the shadow of candidaat-vaccins wel works.
How is that financed?
On Vaccinopolis there is a price tag of 30 million euros. De helft kwam van de Federale en de Vlaamse overheid, via het Vlaamse relance plan. The Antwerp University decides the rest. Vaccinopolis will receive financial statements about donations, onderhandelingen met international installations and met onderzoekscontracten.
“Think of a new corona vaccine. In a desired study, it will now be long before the end of the designation, if there are many people in the gevaccine area. Je kan de doeltreffendheid van zo’n vaccin sooner test door small groups vrijwillers met opzet – maar controlled – te besmetten.’
nepprik
In 2023, Vaccinopolis will demonstrably be bloated in a maximum of 30 areas that will be controlled by a targeted virus, a virus of a bacteria. “Human Challenge Studies”, heet dat in Wetenschappelijk jargon. Each group receives a placebo, of medication, and the other a vaccine. Tijdens het experiment have de bloedwaarden en other parameters van deelnemers Continue gecontroleerd, zodat he sooner en precisionr zicht is op de veiligheid en de werkzaamheid van vaccins.
Begin the following year to draw the 35-strong crew from Vaccinopolis and the first keer proef, then a ‘dry run’. Three days long test ze met the hulp van 20 days of all operations and nood procedures. There was still no vaccine to be given and no one received it.
Deelnemers may nooit become serious and should come with the study. The bovengrens last from 40 to 50 years, differently we had a risk that mensen met other liggende aandoeningen Toch te Ziek.
The dry run should begin on Tuesday, but it is announced that there is no longer a requirement for the ethical committee of the Antwerp UZ. ‘The procedure lasted for a long time,’ says Van Damme.
The first real ‘Human Challenge’ studies will begin in the near future in the loop of the following year. Ondertekende contracts zijn he never, recognizes Van Damme. “We met with international Overheden about Covid-19 vaccines and met a Farmabedrijf om een ​​​​nieuw kinkhoestvaccin te test.”
“Kinkhoest is a great example of what we can do here. Omdat bijna iedereen he is tegen gevaccineerd, is de kans op besmetting erg laag. In a controlled ‘Human Challenge’ study with the relevant information, you can quickly determine the doeltreffendheid.’
‘nood therapy’
Connect to the test for strong water. A study can all begin with positive information from the Federal Agentschap for Geneesmiddelen and Gezondheidsproducten (FAGG) in large light from an ethical committee.
Van Damme: “Deelnemers may nooit seriously ziek have en moeten weer gezond uit de study come. The bovengrens last from 40 to 50 years, if there is a different risk of looping that mensen met additional requirements toch te Ziek. We all work with affected ziekteverwekkers of ziekteverwekkers waarvoor he een ‘rescue therapy’ is, een noodmedicijn voor het geval he toch iets mis gaat. Daarom is het waken op de uitvoering van studies voor nieuwe coronavaccins tot we over voldoende doeltreffende noodtherapie beschikken.’
“Omdat kinkhoest wordt veroorzaakt door een bacterium en treatable is metbiotica kan je bij het test van een nieuw vaccin terugvallen op antibiotica als noodmedicatie bij een kinkhoestinfectie.”
©katrijn van giel
Permanent onderzoeksinstelling
Zes jaar was written by Van Damme de geestelijke vader van een gebouw voor ‘human challenge’-Studies, Poliopolis. Toen remain vrijwillers 28 days in quarantine in tijdelijke containers op de parking van het UZ Antwerpen. “The project was a complete success. We have it on Verzoek van de Bill & Melinda Gates Foundation tested a oral poliovavacin, born on a living, was infected virus. Het tonde zijn nut, will verder zocht and is extratussen wereldwijd in sea da 500 miljoen doses toegediend.’
Poliopolis will be declared as a temporary center for two years, since Van Damme will have a permanent location. “The urge will be greater if the corona pandemic is to be avoided if the necessary vaccines are considered to be respiratoire aandoeningen. The development of Vaccinopolis was done by the door in a storage room.’
Hightechdoolhof
Of experiments with given ziekteverwekkers veilig uit te Voeren Vaccinopolis is designed as a high-tech tool farm van labo’s in cameras, spread over dry verdiepingen and two beveiligd with toegangsbadges and cijfercodes. We remember that as a sneak preview of the building, but also because of Bart Van Meerbergen, the operation of the building in Vaccinopolis. Zodra here proeven lopen, may all bevoegde worknemers en deelnemers binnen.
Welk van two levels of security in de labo’s used word, BSL2 or BSL3, depend on van het targeted future works. If it is because of the airborne virus, such as the coronavirus, then there is an extra benefit from BSL3, no other reason for this. In the gang is the air pressure so that it is indicated that the air has been infected from the labo’s can be snapped on.
We have previously spoken with international information about Covid 19 vaccines and with a farmabedrijf om a new kinkhoestvaccin te test.
“Is that the ceiling?” We met Van Meerbergen in a van de drie BSL3 laboratory. ‘Dat gaat naadloos over in de walls, which also weer naadloos overgaan in de vloer. He zijn geen kieren, zodat de ziekteverwekker niet kan ontsnappen.’ Straks like here all laboratory technicians within a ondoorlaatbaar beschermingspak, with a moon masker, a beschermingskap and dubbele handschoenen.
In another camera on the first verdieping value ons oog on a zilverkleurige mastodont that on an oversized vaatwasmachine lijkt. Van Meerbergen: ‘The laboratory material and the clothing of the laboratory workers are disinfected in this autoclave, which we can heat up to 121 degrees Celsius.’
relaxing
Van Meerbergen loods ons to the tweede verdieping, to the 30 rooms of the Deelnemers. Afhankelijk van het Veiligheidsniveau like ze rondlopen in the gemeenschappelijke Keuken and ontspanningsruimte of want ze de hele tijd in isolation op hun Kamer doorbrengen. That last is due for a BSL3 certificate in conditions.
“Ze zullen alleszins niet koken”, Zegt Van Meerbergen. ‘Dat empty we destijds van Poliopolis, was deelnemers self kookten and that not altijd even gezond deden. Toen sommige deelnemers tijdelijk higher leverwaarden developed, what het daardoor moeilijker om de onderzoeksresultaten juist te interpreteren. Wij lateen een cateraar het eten brengen.’
In the future, there will be talks in the ontspanningsruimte wel een pool and een ping-pong table, there may be fitnesstoestellen. “In Poliopolis, sommige mensen extreem te fitnessen began, waardoor bepaalde labowaarden tijdelijk stegen”, says Van Meerbergen.
De isolatiekamers ogen fris, maar spartaans: met een houg bed – om makkelijk medische handelingen te kunnen perform – een bureau met een televisie en een rose stoel, in de hoek. ‘We also have an ipad, for that matter’, says Van Meerbergen. Next to the bed hangs a rod knob. ‘Via the alarm button and the intercom you can directly communicate with the medical person. Caregivers, artsen and psychologists regularly teach langslopen.’
altruists
Candidates were previously thoroughly medically and psychologically screened and judged and evaluated, depending on the type of study and during the course. ‘An ethical committee is active over the fact that the vergoeding billijk is’, says Van Meerbergen. ‘Ze zal grandchildren ask dozens of euros, maar may not te hoog zijn omdat je verkeerde motivatie geeft.’
Zulke studies trekking for altruïsten aan, which bijvoorbeeld also bloed doneren, shows Van Damme. “In mensen met een duidelijk doel voor ogen, we ask al bij Poliopolis. Someone wrote in isolation on his master’s thesis, a different one on his hair book. With that, that was lost in Poliopolis 28 days in isolation, then that was in Vaccinopolis gemiddeld zo’n twee weken zal zijn.’
Op de bovenste verdieping – in the technical room – he is for some room a separate air transport installation. “We can hunt down the loop of another study of hydrogen peroxide gas through the cameras, before disinfecting them,” says Van Meerbergen.
The door of the vehicle on the other installations depends on the Vaccinopolis and has a price of 30 million euros. “De kwam van de Federale en de Vlaamse overheid, via het Vlaamse relanceplan”, says Van Damme. “The Antwerp University misses the rest. Via donations, onderhandelingen met international settings and onderzoekscontracten will we dit verder financieel rondkrijgen.’
The outpatient phase 1 and phase 2 studies were then forwarded. In the wachtzaal op de first verdieping, mensen met mondmaskers the al deelnemen aan the classic clinical studies, which Vaccinopolis also organizes. The deemers come long before a prik of the controle, but there are no more places.
Largest BSL3 hotel in the world
He is, dixit Van Damme, “wereldwijde” interest in Vaccinopolis straks humanchallengestudies te laten doorgaan. From big pharma, philanthropic organizations such as the Bill & Melinda Gates Foundation, from America overheating the National Institutes of Health, from international installations and from small biotechnology companies.
‘Our studies can also farmabedrijven helpen om in previous clinical studies sooner in the shadow of candidate vaccines’, maakt Van Damme zich sterk. “As that is not the case, you can adapt the vaccine and add a number of study options or a study stopzette.”
Vaccinopolis heeft, according to Van Damme, also a streepje voor op gelijkaardige facilititeiten in the wereld about 30 bedden de largest is and ze is uitgerustet met de nieuwste snufjes. The well-known Belgian virologist Peter Piot noemde het al het ‘biggest BSL3-hotel in the wereld.’
‘There are comparable facilities in the United States, the United Kingdom and the Netherlands, which only have a total bed’, says Van Damme. ‘Toch is not de bedoeling that we will compete. We want to create a network, so we can work together. He is wereldwijd nood aan voldoende capacity voor dit soort onderzoek.’
